安圖生物取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書

2019/12/31 22:37:53 挖貝網(wǎng) 王濤

挖貝網(wǎng) 12月31日消息，安圖生物（603658）近日發(fā)布公告稱，公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

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截至2018年12月31日，微生物質(zhì)譜鑒定儀用校準(zhǔn)品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為45萬元；沙眼衣原體檢測(cè)試劑用質(zhì)控品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為15萬元；支原體鑒定試劑用質(zhì)控品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為15萬元。

截至公告日，國(guó)內(nèi)外無同行業(yè)廠家取得支原體鑒定試劑用質(zhì)控品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

安圖生物表示，上述注冊(cè)證的取得，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，不斷滿足市場(chǎng)需求，是對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的有效補(bǔ)充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力。該類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書為首次取得，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。

來源鏈接：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2020-01-02/1207215172.PDF

安圖生物醫(yī)療器械注冊(cè)證書

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