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科創(chuàng)板首家境內分拆上市企業(yè)獲問詢 成大生物擬發(fā)行4165萬股A股
6月3日上交所官網(wǎng)消息顯示,遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱“成大生物”)科創(chuàng)板審核獲問詢,據(jù)了解,成大生物是A股上市公司遼寧成大(600739)的子公司,這也是A股境內分拆上市“破冰”后,首家分拆申請在科創(chuàng)板上市的企業(yè),擬在科創(chuàng)板發(fā)行新股不超過4165萬股,募資20.4億元。
申報稿顯示,成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè)。2017-2018 年,公司的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品銷量連續(xù)兩年位列全球第一名。公司核心產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗,公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的狂犬病疫苗,公司的乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗產(chǎn)品。報告期內,公司的主營業(yè)務收入分別為 127,603.98 萬元、139,057.19 萬元和 167,692.45 萬元,呈逐年上升狀態(tài),業(yè)績良好。
重研發(fā)鑄造核心技術壁壘
公開資料顯示,成大生物長期堅持自主創(chuàng)新并持續(xù)保持高研發(fā)投入,具備持續(xù)科技創(chuàng)新的能力,已被認定為國家高新技術企業(yè)。截至 2019 年 12 月 31 日,公司已累計取得發(fā)明專利 14 項、實用新型專利 55 項;累計承擔或參與國家科技重大專項、省市級科學技術計劃或項目 12 項。
成大生物擁有的主要核心技術是“生物反應器規(guī)?;苽湟呙绲墓に嚻脚_技術”。該技術是一種規(guī)?;毎囵B(yǎng)技術,其包含生物反應器高密度懸浮培養(yǎng)技術和細胞灌流、病毒液連續(xù)收獲、病毒液濃縮、病毒液滅活、串聯(lián)柱層析純化等一系列先進工藝。該技術獲得了遼寧省科技成果轉化一等獎,該技術的研發(fā)成功標志著公司攻克了我國十幾年來大規(guī)模細胞培養(yǎng)制備高品質疫苗的技術性難題,在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補了國內空白,引領了國內人用疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
值得一提的是,成大生物的核心技術在細胞培養(yǎng)密度、收獲病毒表達滴度、殘留雜質等主要技術指標上均有顯著優(yōu)勢,與傳統(tǒng)培養(yǎng)技術相比,公司的核心技術具有綜合成本低、批量大、批間差小、獲得的病毒抗原含量高等優(yōu)點?;谠摰燃夹g優(yōu)勢,公司的核心產(chǎn)品質量得到了保證。公司的狂犬疫苗注冊效價不低于 4.5IU/劑量,明顯高于國家藥典標準。同時,公司的狂犬疫苗也是目前中國唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗,在 21 天內即可完成免疫,比其他狂犬疫苗完成全程免疫的時間縮短了 25%。在此基礎上,公司的狂犬疫苗不含任何抗生素,擁有更好的安全性。公司的乙腦滅活疫苗是目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗,其不含任何抗生素。相較傳統(tǒng)乙腦減毒活疫苗,公司的乙腦滅活疫苗能夠使病毒喪失繁殖或致病的能力,安全性更高。
持續(xù)創(chuàng)新實現(xiàn)研發(fā)技術產(chǎn)業(yè)化
據(jù)招股書介紹,經(jīng)過研發(fā)團隊多年的改進和創(chuàng)新,成大生物的核心技術不僅可應用于現(xiàn)有產(chǎn)品,通過對毒株及細胞培養(yǎng)基的替換,該技術可轉嫁應用于出血熱疫苗、多價手足口疫苗和細胞工程流感疫苗等一系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),大幅提高公司的技術實力并豐富公司的產(chǎn)品結構,對于公司的技術儲備和未來研發(fā)意義重大。
據(jù)了解,基于核心技術,成大生物已成功將人用狂犬病疫苗和乙腦滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化,該等核心產(chǎn)品均為基于公司核心技術所研發(fā)、生產(chǎn)的自主產(chǎn)品。
目前成大生物專注于具有較大市場潛力的傳統(tǒng)疫苗的升級換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā),并圍繞國家疫苗供應體系規(guī)劃積極推進多聯(lián)多價疫苗的開發(fā),進一步拓展產(chǎn)品組合?,F(xiàn)如今,成大生物擁有 24 個在研項目,其中雙價腎綜合征出血熱疫苗(Vero 細胞)已完成臨床試驗,13 價肺炎球菌結合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、四價雞胚流感病毒裂解疫苗和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已取得臨床批件;15 價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、20 價肺炎球菌結合疫苗、B 群流腦疫苗、流腦 AC-乙腦聯(lián)合疫苗及新型冠狀病毒(COVID-19)多肽疫苗等處于臨床前研究階段的在研項目都具有較強的創(chuàng)新性。
可以說,成大生物的在研項目豐富且形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊,有力保障了公司未來持續(xù)推出新產(chǎn)品上市,從而為公司持續(xù)創(chuàng)造價值?;诠镜暮诵募夹g、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗及領先的生產(chǎn)能力,公司擁有將科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應用深度融合的能力。
成大生物方面表示,未來公司將繼續(xù)堅持以創(chuàng)新為驅動,以產(chǎn)品為主導,以專業(yè)化為保障、效率致勝的創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,把人民健康放在首位,嚴控產(chǎn)品質量,繼續(xù)完善社會責任管理,聚焦人用疫苗領域,建設智能化車間,提高生產(chǎn)效率,并不斷研制創(chuàng)新產(chǎn)品。公司未來將聚焦于有較強市場競爭力的產(chǎn)品,在近中期重點發(fā)展創(chuàng)新疫苗,豐富公司的產(chǎn)品管線,遠期將以人用疫苗為著力點,逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領域,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。
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